公司：貴州立信科企業管理有限公司
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醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。貴陽醫療器械經營許可證先為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
而醫療器械經營許可證是三類醫療器械經營企業必須具備的證件。
辦理醫療器械需要具備以下幾個條件:貴陽醫療器械經營許可證
1、營業執照有許可事項的經營范圍。
2、公司有合法的場地證明文件：房產證、場地使用證明或租賃備案憑證和租賃協議。
3、相關質量負責人，經營不同產品對質量負責人的專業背景要求不同，同時具有三年質量負責人相關的管理經驗。
5、庫房的設立，庫房內還需要一些必備物資，體外診斷試劑如果不自建冷庫的話，可以找第三方有資質的冷鏈倉儲和發貨，大型設備也可以由廠家發貨，但要簽訂相關的協議。
5、醫療器械經營質量管理體系文件。
6、符合藥監局要求的經營管理的軟件系統。
7、第三類醫療器械的經營許可證是有發證前的藥監局現場審核的。
